עם העלייה בשימוש בתרופות חדשות ממוקדות מטרה ומעכבי נקודות בקרה חיסוניות (Immune Checkpoint Inhibitors - ICI) עבור הטיפול בסרטן ריאות (Lung Cancer - LC), תוחלת החיים של נבדקים עם LC עלתה באופן משמעותי. בסין, תרופות רבות בעלות מנגנון דומה אושרו על ידי הרשות הלאומית למוצרים רפואיים (National Medical Products Administration - NMPA) לאחר ביצוע מחקרים אקראיים ומבוקרים (Randomized Controlled Trials - RCT) במסגרת מחקרי פאזה III. עם זאת, ישנם הבדלים בין התכשירים מבחינת יעילותם ותופעות הלוואי שלהם. במחקרים עד כה הטיפולים החדשים הושוו רק לטיפולים המקובלים עד כה, אך טרם בוצעו מחקרים השוואתיים בין התכשירים החדשים.
עוד בעניין דומה
מחקרי RCT עיקריים עבור מעכבי טירוזין קינאזות בקולטנים לפקטורי גדילה אפיתליאליים (Epithelial Growth Factor Receptor Tyrosine Kinase Inhibitors - EGFR-TKI), TKI של קינאז לימפומה אנאפלסטי (Anaplastic Lymphoma Kinase TKI - ALK-TKI) ו-ICI שאושרו לשימוש בסין על ידי NMPA לטיפול ב-LC מתקדם חולקו למש קבוצות. החוקרים השתמשו במערכות ASCO-VF v2י(American Society of Clinical Oncology Value Framework) ו-ESMO-MCBS v1.1י(European Society for Medical Oncology Magnitude of Clinical Benefit Scale) על מנת להעריך את התועלת הבריאותית הכוללת (Net Health Benefits - NHB) של RCT הכוללים יעילות, תופעות לוואי, תוצאים בדיווח עצמי של הנבדקים (Patient Reported Outcomes - PRO) ועוד. לבסוף עקביות התוצאות הושוו בין ASCO-VF לבין ESMO-MCBS.
נכון לחודש ספטמבר 2024, 37 RCT נכללו בהערכה שביצעו ASCO-VF ו-ESMO-MCBS. תוצאות NHB עמדו בטווח של 12.3-93.25. 19 מחקרים עמדו בקריטריונים של ASCO-VF ל"תועלת משמעותית" לעומת 28 מחקרים לפי ESMO-MCBS. למעט איקוטיניב, דקומיטיניב ובפוטרטיניב, כלל EGFR-TKI ו-ALK-TKI עברו את הסף לפי שתי מערכות אלו. עבור משטרי טיפול הכוללים ICI, שמונה משלבים עברו את הסף להגדרת "תועלת משמעותית" לפי שתי המערכות, ותשעה מחקרים הדגימו תוצאות סותרות. מקדם המתאם של 37 זוגות הציונים במקרים העוסקים בטיפול ב-LC מתקדם שוער בכ-0.473 (לפי מדד ספירמן), וניתוח העקביות הדגים הסכמה טובה (κ = 0.265, p = 0.001).
מסקנת החוקרים הייתה כי ASCO-VF ו-ESMO-MCBS התמקדו ביעילות הקלינית והתחשבו בתופעות הלוואי של הטיפול וב-PRO. עוד מצפים למחקרים השוואתיים עבור אפשרויות הטיפול החדשות, ומעודדים חידוד הגדרות לפי ESMO-MCBS.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות